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各種醫藥冷庫的標準是什么?

2020-08-28 16:03:13

近些年醫藥冷庫需要量慢慢提升,國家《藥品經營質量管理規范》(GPS)對修建醫藥冷庫、藥品冷庫的有關要求也更為嚴苛。因而,許多藥品制造業企業、大中型定點醫療機構在對醫藥冷庫、控溫蔭涼庫、藥品蔭涼冷庫等不一樣溫度自然環境的冷庫房的基本建設和運用上也更為認真細致和重視高品質。


根據GMP、GSP最 新版本要求,在高溫下能霉變的藥品應放到8~20℃的超低溫自然環境中儲存。研究表明,溫度每上升10℃,藥品中的各種各樣原材料的化學變化速率便會相對提升3~4倍,強光照及高溫都非常容易造成 藥品霉變。下邊是各種各樣診療冷庫庫溫規范:


藥品蔭涼庫:8℃~20℃,關鍵用以藥品的儲存;環境濕度:45~75%。

預苗冷庫:0℃~8℃常見于預苗、藥物的儲存。

血夜冷庫:-5℃~1℃可存血夜,生物制藥等。

血液冷庫:-20℃~-30℃用以血液,生物技術,預苗的存儲。

各種醫藥冷庫的標準是什么?

依據國家《藥品經營質量管理規范》(GPS)要求,針對運營冷凍、冷藏藥品的公司,理應配備下列醫藥冷庫設施:

1.兩者之間企業規模和種類相一致的冷庫,運營預苗的理應配備2個之上單獨預苗冷庫;

2.用以醫藥冷庫溫度全自動檢測、顯示信息、紀錄、管控、警報的機器設備;

3.醫藥冷庫冷凍設備的預留柴油發電機或是雙回路供電系統軟件;

4.對有獨特超低溫規定的藥品,理應配備合乎其存儲規定的醫藥冷庫設施;

5.在藥品的運送中冷藏運輸車及車截冷藏車或是保溫箱體等機器設備應當具有。



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